Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen.

Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt.

So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen: 

20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele Patienten große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten.

Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM! 

Wir sind die Abteilung QC Biotesting innerhalb der Qualitätskontrolle von Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) und sind hier für die mikrobiologischen Untersuchungen und Bioassays zuständig.

Dabei sind wir verantwortlich sowohl für unsere Produktkontrolle als auch für die Kontrolle der Einsatzstoffe, Medien und Umgebung. 

Das “Team Prozess Monitoring und Validierung” ist für das mikrobiologische Monitoring der Produktionsräume und Wassersysteme sowie Media Fills, Sterilisations- und Dekontaminationsvalidierung und Keimidentifizierung zuständig. 

Verantwortlichkeiten | Was Dich erwartet

Als Teamlead QC Biotesting Process Monitoring & Validation (m/w/d) bist Du für ein Team mit 13 Personen verantwortlich.

Du stellst die GMP-konforme, effiziente, termingerechte und kostenoptimale Qualitätskontrolle unter Berücksichtigung aller gesetzlichen und Roche internen Vorgaben und Rahmenbedingungen inkl.

Transfers sicher und bist ebenfalls für die Ressourceneinsatzsteuerung zuständig.  

Du agierst als Coach und Mentor und förderst demnach die stetige Entwicklung Deiner Mitarbeiter (individuelle Zielvereinbarungen, Leistungsbeurteilung, Job Responsibilities, Job Exchanges) 

Darüber hinaus übernimmst Du folgende Aufgaben:


* Neben der Planung und Koordination von fristgerechter Analytik, Gerätequalifizierungen und Methodenvalidierungen sowie der Erstellung von Change Control-Anträgen, nimmst Du dich auch dem Review der Dokumentation und der Pflege entsprechender Systeme an und bist für die Initiierung und zeitgerechte Bearbeitung von Abweichungen zuständig


* Organisationstalent? Du übernimmst die Koordination der Schnittstellen zu anderen Einheiten innerhalb und außerhalb von QC (teilweise standortübergreifend) und gewährleistest eine effiziente, termingerechte und ko...