DSI Process Expert (Manager) (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft.

Das treibt uns an, innovativ zu sein.  Wir bringen die Wissenschaft voran, damit alle die Gesundheitsversorgung erhalten, die benötigt wird. 

Wir schaffen eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben.

Das macht uns zu Roche.

Die Abteilung

Das Subchapter R&D Design Control Excellence ist Teil der globalen Diagnostics R&D Organisation und ist der Chapter Area Development Services & Integration (DSI) zugeordnet.

Das Chapter ist über verschiedene Standorte in den USA, der Schweiz und Deutschland organisiert.

Die Teams unterstützen und managen die spezifischen Prozesse und Verfahren für Diagnostics R&D mit unterschiedlichen Kernkompetenzen, Funktionen, Aufgaben und Interaktionen.

Die Chance

Als Process Manager (m/w/d) innerhalb des Subchapters R&D Design Control Excellence bist Du maßgeblich an der Gestaltung und Optimierung verschiedener Prozesse beteiligt, die unsere Entwicklungsaktivitäten und Produktinnovation unterstützen.

Du bist für die Förderung, Optimierung und Harmonisierung der Entwicklungsaktivitäten durch ein zukunftsorientiertes und effizientes  Prozessmanagement verantwortlich.

Du unterstützt oder erstellst auch selbst regulatorisch geforderte Dokumente, die wir für verschiedene Behörden (u.a.

TÜV und FDA) bereitstellen. 

Deine Verantwortlichkeiten

Anleitung, Durchführung und Dokumentation verschiedener Prozess-Aktivitäten während der Produktentwicklung sowie der On-Market-Aktivitäten für eingeführte Produkte. 

Exzellente Prozessunterstützung für unsere R&D Partner


* Maßgeblich verantwortlich für die Gestaltung, Weiterentwicklung und Durchführung des Produkt-Risiko-Managements im Rahmen der Produktentwicklung und Produktpflege-Aktivitäten (mit Fokus auf CLD Produkte) 


* Interaktionen mit relevanten globalen Stakeholdern sowie für die Koordination von Abstimmungen und Anwendung von Best Practices und eines einheitlichen Ansatzes über die Einheiten und Projekte hinweg


* Verantwortung für eine vollständige Dokumentation in Compliance entsprechend der internen Vorgaben


* Abbildung des jeweiligen Prozesses mit den entsprechenden Inhalten in einer Datenbank (Retina) 

Unterstützung der Design und Development Modul Aktivitäten innerhalb des mQMS


* Leitung von Abstimmungs Besprechungen zur Erstellung zusätzlicher Verfahren und deren Implementierung innerhalb des Moduls


* Förderung der Prozessharmonisierung in allen Dia Custo...