Head of Biotesting (m/w/d)

At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.

Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections,  where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.

This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.

Join Roche, where every voice matters.

The Position

Unsere Pharma-Vision

Medikamente schnell zu den Patienten zu bringen und das beste Ergebnis für unsere Kunden zu schaffen.

Das ist es, was uns in Sterile Drug Product Manufacturing (SDPM) in Mannheim antreibt.

So tragen wir auch dazu bei, bis 2029 unser Ziel zu erreichen:  20 bahnbrechende Medikamente zur Behandlung der Krankheiten mit der größten gesellschaftlichen Belastung bereitzustellen.  Unsere Arbeit, unser täglicher Einsatz und unser Engagement bedeuten für sehr viele große Hoffnung und Zuversicht und deswegen müssen wir anders denken und arbeiten.

Mit dem Patient im Fokus setzen wir auf eine neue Organisation und zwar #WIRGEMEINSAM in SDPM!

Verantwortlichkeiten | Das erwartet Dich

Als Head of Biotesting (m/w/d)  bist  Du für die disziplinarische Führung  der Organisationseinheit (ca.

45 Mitarbeitende in 3 Laborgruppen) unter Beachtung der geltenden Arbeitssicherheitsvorschriften verantwortlich.

Du übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen für die Themengebiete Bioassay und Mikrobiologie.

Ziele für Biotesting und QC, die als Beitrag zur Erreichung der Standort-Ziele dienen, werden von Dir etabliert, visualisiert und nachgehalten.

Budget-, Kennzahlen- und Qualitätsziele werden kontinuierlich von Dir überwacht sowie steuernde Maßnahmen geplant, die in der Organisation abgestimmt und ausgeführt werden.

Zudem vertrittst Du die Abteilung bzw.

den Standort in lokalen und globalen Gremien sowie Projektgruppen.

Du agierst als Coach und Mentor und förderst demnach die stetige Entwicklung deiner Mitarbeiter (individuelle Zielvereinbarungen, Leistungsbeurteilung, Job Responsibilities, Job Exchanges). 

Darüber hinaus übernimmst Du folgende spannende Aufgaben: 


* Du trägst die Verantwortung für die Einhaltung aller rechtlichen und behördlichen Anforderungen gemäß AMG, AMWHV, Arbeitssicherheit, IFSG § 44 ff, GenTG und weitere bei Bedarf


* GMP konforme und termingerechte Planung und Durchführung aller relevanten Tätigkeiten (u.a.

Release/Stabilty Testing, EMT, IPC) des Bereiches und Sicherstellung der Compliance


* Verantwortlichkeit für Behördenanfragen unter anderem bei Inspektionen, CLO für interne und externe Kunden 


* Auswahl, Beauftragung und Überwachung von Auftragslaboratorien sowie Verantwortung von Prüfergebnissen 


* Sicherstellung der crossfunktionalen Zusammenarbeit (inkl.

Peer-Coaching) innerhalb der Einheit als auch mit den externen Partnern...