Analyst Quality Control - 2nd Shift

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Job Function:
Quality

Job Sub Function:
Quality Control

Job Category:
Professional

All Job Posting Locations:
São José dos Campos, São Paulo, Brazil

Job Description:

Responsabilidades principais


* Realizar testes e inspeções de CQ em matérias‑primas, amostras em processo e produtos acabados conforme métodos e especificações estabelecidos.


* Executar análise laboratorial (ex.: cromatografia, titulação, ensaios microbiológicos) com precisão e rigor.


* Revisar e aprovar documentação de CQ, registros de lote e Certificados de Análise.


* Auxiliar investigação de resultados fora de especificação (OOS), desvios e não conformidades; conduzir análise de causa raiz e apoiar ações CAPA.


* Garantir conformidade com requisitos regulatórios locais e com padrões corporativos (GMP, ISO).


* Gerenciar custódia de amostras, armazenamento e documentação de cadeia de custódia.


* Operar e manter LIMS ou outros sistemas de gestão de CQ; assegurar entrada precisa de dados e rastreabilidade.


* Apoiar auditorias internas e externas; implementar ações decorrentes de auditorias.


* Trabalhar com fornecedores e laboratórios contratados para garantir a qualidade de materiais recebidos e testes terceirizados.


* Promover melhorias contínuas e acompanhar indicadores de qualidade (KPIs); apoiar iniciativas e projetos de qualidade.


* 2nd Shift - Lunes a Viernes 2.00 pm a 10.00 pm

Qualificações obrigatórias


* Graduação em Farmácia, Química, Bioquímica, Engenharia Química, Microbiologia ou área correlata.


* Mínimo de 3 anos de experiência prática em Controle de Qualidade em ambiente regulado - requerido (indústria farmacêutica, dispositivos médicos, alimentos ou similar);


* Experiência prática em técnicas analíticas relevantes (ex.: HPLC, UPLC, GC, Dissolução, IR, NIR, KF, química úmida, microbiologia).


* Conhecimento de GMP e boas práticas de documentação.


* Conhecimento e aplicação dos princípios de Integridade de Dados (Data Integrity), incluindo o conceito ALCOA+. 


* Experiência com LIMS ou sistemas equivalentes e bom domínio de Excel.


* Fluência em português (fala e escrita).

Inglês técnico desejável.


* Forte atenção aos detalhes, habilidade para resolver problemas e trabalhar sob prazos.

 

 

Required Skills:
CAPA Investigations, Laboratory Analysis, Materials Processes

 

 

Preferred Skills: