At Roche you can show up as yourself, embraced for the unique qualities you bring.
Our culture encourages personal expression, open dialogue, and genuine connections, where you are valued, accepted and respected for who you are, allowing you to thrive both personally and professionally.
This is how we aim to prevent, stop and cure diseases and ensure everyone has access to healthcare today and for generations to come.
Join Roche, where every voice matters.
The Position
Deine Mission
Als Produktionsteam an unserem Standort Penzberg verfolgen wir ein gemeinsames Ziel: Menschen weltweit zuverlässig mit lebenswichtigen Medikamenten zu versorgen – sicher, effizient und mit höchstem Qualitätsanspruch.
Wir hinterfragen Bestehendes, treiben neue Ideen voran und entwickeln uns stetig weiter – für unsere Patient:innen weltweit.
Dein Team
Unser Produktionsbereich ist das Herzstück des Standorts.
Als BPRR Specialist agierst du an der Schnittstelle zwischen operativer Herstellung und Qualitätssicherung.
Du sorgst dafür, dass unsere Produktionsdokumentation höchsten regulatorischen und internen Anforderungen entspricht.
Dabei arbeitest du eng mit der Produktion, Quality, Logistik und weiteren Schnittstellen zusammen – mit einem klaren Fokus auf Compliance und Effizienz.
Deine Rolle
Als BPRR Specialist in Manufacturing sicherst du die GMP-konforme Dokumentation unserer Herstellprozesse:
* Du bereitest Batch Production Record Reviews (BPRR) eigenverantwortlich vor, führst sie systemgestützt (Pirol, SAP) durch und schließt sie termingerecht ab.
* Du bestätigst die Einhaltung gemeldeter Herstellparameter und Vorgehensweisen, bewertest Ereignisse und führst entsprechende Prüfaufgaben durch.
Du bearbeitest GMP-relevante Dokumente (z.B.
Laboruntersuchungen, Sonderprobenlisten) und übernimmst die fachgerechte Archivierung von Proben.
* Du initiierst Deviations (Abweichungen) und bringst dich aktiv in deren Bearbeitung ein.
* Du bereitest Batch Records für interne und externe Inspektionen vor und vertrittst die Inhalte sicher gegenüber den Auditoren.
* Du trägst zur Stabilisierung und Verkürzung der Durchlaufzeiten im BPRR-Prozess (ATL) bei.
* Du gestaltest die Weiterentwicklung des BPRR-Prozesses aktiv mit - durch Reduzierung manueller Schritte und Vereinfachung von Abläufen.
* Du schulst Kolleg:innen im GMP-konformen Schreiben und sensibilisierst für saubere und präzise Dokumentation.
Deine Entwicklungsmöglichkeiten
* Mit zunehmender Erfahrung hast du die Möglichkeit weitere Aufgaben im Bereich Qualität, Digitalisierung oder Inspektionsmanagement zu übernehmen.
* Du gewinnst vertiefte Einblicke in pharmazeutische Herstellprozesse, digitale Produktionssysteme und regulatorische Anforderungen – eine starke Basis für deine Weiterentwicklung an unserem Standort.
Was du mitbringst
* Qualifikation: Du hast eine abgeschlossene Ausbildung als Techniker:in (C...
....Read more...
Type: Permanent Location: Penzberg, DE-BY
Salary / Rate: Not Specified
Posted: 2026-01-16 07:47:29
